Vücut kitle indeksinizi hesaplayın

Xalfu nedir?

Farmakokinetik ve klinik güvenlilik verileri esas alındığında, yaşlılar ve böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi ≥30 ml/dak) mutad dozla tedavi edilebilir.

Xalfu nedir?

20 Temmuz 2021 Salı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
 
XALFU XL 10 mg uzatılmış salımlı tablet
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
 
Etkin madde: Bir uzatılmış salımlı tablet, 10 mg alfuzosin hidroklorür içerir.
 
Yardımcı maddeler: Propilen glikol 0.560 mg
 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
 
3. FARMASÖTİK FORM
 
Uzatılmış salımlı tablet
 
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler.
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
 
4.1. Terapötik endikasyonlar
 
Alfuzosin benign prostat hiperplazisindeki (BPH) fonksiyonel semptomların tedavisinde ve
 
BPH’ne bağlı gelişen akut üriner retansiyonda (AÜR) endikedir.
 
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
 
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
 
Yetişkin erkeklerde kullanılır.
 
BPH: Her gün 1 tablet alınır.
 
BPH’a bağlı AÜR: Kateterizasyonun ilk gününden itibaren her gün 1 tablet alınır. Akut üriner retansiyonun yinelemesi ya da hastalığın ilerlemesi söz konusu olmadıkça, kateter
çıkarıldıktan sonra da tedaviye devam edilir.
 
Uygulama şekli:
 
Tabletler bütün olarak yutulmalıdır.
 
BPH: Akşam yemeğinden sonra 1 tablet uygulanır.
 
BPH’a bağlı AÜR: Yemekten sonra 1 tablet uygulanır.
 
Tablet bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
 
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
 
Böbrek yetmezliği:
 
Farmakokinetik ve klinik güvenlilik verileri esas alındığında, yaşlılar ve böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi ≥30 ml/dak) mutad dozla tedavi edilebilir. Yeterli klinik güvenlilik verileri olmadığından, XALFU XL şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara (kreatinin klerensi < 30 ml/dak, Bkz.4.3) verilmemelidir.
 
Karaciğer yetmezliği:
 
XALFU XL karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) kontrendikedir (Bkz. 4.3).
 
Pediyatrik popülasyon:
 
XALFU XL’in etkinliği 2-16 yaş arası çocuklarda kanıtlanmamıştır. Bu nedenle XALFU XL pediyatrik popülasyonda kullanım için endike değildir 


Sosyal Medyada Paylaş


İlgili Makaleler