Leviset nedir? Leviset yan etkiler

Leviset, 6 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesinde endikedir.

İlaç
17.06.2023
Leviset nedir? Leviset yan etkiler

Klinik Rehber Tabanlı Bilgi

Son Güncelleme 27 Mayıs 2026 • Okuma Süresi: 9 dk

Klinik Bilgi Notu: Bu içerik; immünoloji, allerji ve kulak burun boğaz branşlarının güncel kılavuzları ile ilaç prospektüsü dikkate alınarak hazırlanmıştır.
Bu içerik şu kişiler için hazırlanmıştır: Alerjik nezle (saman nezlesi, ev tozu akarı, küf gibi alerjenlere bağlı burun akıntısı, hapşırma, gözlerde kaşıntı) veya kronik kurdeşen (ürtiker) şikayetleri için Leviset kullanan veya kullanmayı düşünen hastalar; ilacın doğru dozajını, olası yan etkilerini (özellikle uyku hali, ağız kuruluğu), özel durumlarda (böbrek yetmezliği, hamilelik, emzirme) dikkat edilmesi gerekenleri öğrenmek isteyen herkes için hazırlanmıştır.

Leviset, ikinci kuşak bir antihistaminik olan Levosetirizin’i içerir. Levosetirizin, daha önce yaygın kullanılan Setirizinin etkin bileşenidir (R-enantiomer) ve benzer etkinliği daha düşük yan etki profili ile sunar.

Alerjik reaksiyonlarda salınan histaminin, burun akıntısı, hapşırma, kaşıntı gibi etkilerini engelleyerek hızlı ve uzun süreli rahatlama sağlar. Genellikle günde tek doz kullanımı yeterlidir ve birinci kuşak antihistaminiklere göre uyku yapma olasılığı daha düşüktür.

Klinik Not – Reçete Durumu ve Formları: Leviset, normal reçete ile eczanelerden temin edilebilen bir ilaçtır. Farklı kullanım ihtiyaçlarını karşılamak üzere 5 mg’lık film kaplı tablet, oral damla  (5 mg/ml) ve oral çözelti (0.5 mg/ml) olmak üzere üç farklı formu bulunmaktadır. Damla formu, özellikle çocuklar ve tablet yutmakta zorluk çekenler için uygun bir alternatiftir.

Leviset (Levosetirizin) – Klinik Özet

Leviset nedir ve hangi durumlarda kullanılır?
  • Alerjik Rinit (Saman Nezlesi): Hem mevsimsel (bahar aylarında polenlere bağlı) hem de yıl boyu süren (ev tozu akarı, hamamböceği, küf gibi alerjenlere bağlı) alerjik nezlenin tedavisinde etkilidir. Burun akıntısı, hapşırma, burun kaşıntısı ve tıkanıklığı ile gözlerde sulanma ve kaşıntı gibi belirtileri kontrol altına alır.
  • Kronik İdiyopatik Ürtiker (Kronik Kurdeşen): Nedeni bilinmeyen ve 6 haftadan uzun süren, kaşıntılı, kabarık ve kızarık döküntülerin (ürtiker) semptomlarının giderilmesinde endikedir.
  • Etki Mekanizması: Levosetirizin, vücuttaki histamin adlı kimyasalın H1 reseptörlerine bağlanmasını engelleyerek çalışır. Bu sayede alerjik reaksiyonların zincirleme etkileri durdurulur ve semptomlar hafifler.
Nasıl ve hangi dozda kullanılır?
  • Yetişkinler ve 12 Yaş Üzeri Çocuklar: Önerilen günlük doz, 5 mg’dır (1 film tablet veya 20 damla). Bu doz, günde tek seferde alınmalıdır.
  • 6-11 Yaş Arası Çocuklar: Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film tablet)[reference:11]. Bu yaş grubu için uygun dozajı sağlamak amacıyla oral damla veya çözelti formları da kullanılabilir.
  • 2-5 Yaş Arası Çocuklar: Bu yaş grubu için genellikle oral damla formu uygun dozu ayarlamada daha pratiktir ve doz doktor tarafından belirlenmelidir. Film kaplı tablet formunun bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
  • Kullanım Şekli: Tablet ve damla formları ağız yoluyla alınır. Yemeklerle birlikte veya aç karnına kullanılabilir. Günlük dozun tek seferde alınması yeterlidir.
  • Özel Durumlar (Böbrek Yetmezliği): Böbrek fonksiyonları azalmış kişilerde doz ayarlaması gerekir. Kreatinin klerensi (CLcr) değerine göre:
    • Normal (CLcr ≥ 80 ml/dak): Standart doz: Günde 1 kez 5 mg.
    • Hafif Böbrek Yetmezliği (CLcr 50-79 ml/dak): Standart doz: Günde 1 kez 5 mg.
    • Orta Böbrek Yetmezliği (CLcr 30-49 ml/dak): Doz: İki günde bir 5 mg.
    • Ağır Böbrek Yetmezliği (CLcr < 30 ml/dak): Doz: Üç günde bir 5 mg.
    • Son Dönem Böbrek Yetmezliği (Diyaliz Hastaları): Kullanımı kontrendikedir.
Leviset’in en sık görülen yan etkileri nelerdir?
  • Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla): Uyku hali (somnolans), ağız kuruluğu, baş ağrısı ve yorgunluk (bitkinlik) gözlenebilir. Klinik çalışmalarda, uyku hali ve yorgunluk gibi semptomlar plaseboya kıyasla daha sık bildirilmiştir (Levosetirizin %8,1; Plasebo %3,1).
  • Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla): Karın ağrısı ve şiddetli halsizlik (asteni) görülebilir.
  • Bilinmiyor (Sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemeyen): Alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, yüzde şişme, kızarıklık), depresyon, halüsinasyonlar, ajitasyon, saldırganlık (münferit vakalar), nöbetler (özellikle epilepsi hastalarında), çarpıntı, bulanık görme, ani işeme hissi (idrar retansiyonu) ve kilo artışı bildirilmiştir.
Özel durumlarda dikkat edilmesi gerekenler
  • Gebelik (Kategori B): Levosetirizinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları, gebelik ve fetal gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı bir zararlı etki göstermemiştir. Bu nedenle, doktor gerekli görürse ve potansiyel fayda riskten fazlaysa gebelikte kullanılabilir.
  • Emzirme: Levosetirizinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde kullanımı önerilmez veya dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
  • Yaşlılar: Böbrek fonksiyonlarının yaşa bağlı olarak azalma potansiyeli nedeniyle, orta-ağır böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılması önerilir.
  • Araç ve Makine Kullanımı: Levosetirizin, bazı kişilerde uyku hali, yorgunluk ve bitkinliğe neden olabilir. Araç veya makine kullanmadan önce, ilacın sizi nasıl etkilediğini gözlemlemeniz ve dikkatli olmanız önemlidir.
  • İdrar Yapma Güçlüğü: Nadir olmakla birlikte, omurilik yaralanması veya prostat büyümesi gibi idrar yapma güçlüğü riski taşıyan hastalarda, idrar retansiyonu (mesanenin tam boşalamaması) riskini artırabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
  • Epilepsi: Nöbet eşiğini düşürebileceğinden epilepsi hastalarında dikkatli olunmalıdır.
  • Laktoz İntoleransı: Tablet formu, sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerdiğinden, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon gibi sorunları olan kişilerin bu ilacı kullanmaması gerekir.

1. Leviset (Levosetirizin) için Kullanım ve Dozaj Tablosu

Hasta Grubu Önerilen Günlük Doz Uygulama Sıklığı Notlar
Yetişkinler ve ≥12 yaş adolesanlar 5 mg Günde 1 kez Standart doz
6-11 yaş arası çocuklar 5 mg Günde 1 kez Tablet, damla veya çözelti uygun
Orta böbrek yetmezliği (CLcr 30-49 ml/dak) 5 mg 2 günde 1 kez İki günde bir alınır
Ağır böbrek yetmezliği (CLcr < 30 ml/dak) 5 mg 3 günde 1 kez Üç günde bir alınır

2. Hangi Durumlarda Kullanılmamalıdır? (Kontrendikasyonlar)

  • Alerji: Levosetirizine, Setirizine, hidroksizine veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden (örneğin laktoz) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
  • İleri Böbrek Yetmezliği: Son dönem böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 ml/dak) olan ve diyaliz tedavisi gören hastalarda kontrendikedir.
  • Kalıtsal Şeker Hastalıkları: Laktoz intoleransı gibi sorunları olan kişilerin, tablet formunu kullanmaması gerekir.
Klinik Not – İlaç Etkileşimleri: Levosetirizinin diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı bir etkileşimi olduğu bildirilmemiştir. Ancak, merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı (sedatif) etkisi olabileceğinden, alkol veya sakinleştirici ilaçlarla birlikte alındığında uyku halinde artış olabileceği akılda tutulmalıdır.

3. Sık Sorulan Sorular (SSS)

Soru: Leviset ne kadar sürede etki eder?
Cevap: Oral yolla alınan Leviset, hızla emilir. Alerji semptomlarında rahatlama genellikle 1 saat içinde başlar ve 24 saate kadar devam eden etkisi sayesinde günde tek doz kullanımı yeterlidir.
Soru: Leviset uyku yapar mı?
Cevap: Leviset, birinci kuşak antihistaminiklere göre daha az uyku yapma potansiyeline sahiptir. Ancak bazı kişilerde, özellikle tedavinin başlangıcında uyku hali, yorgunluk ve bitkinlik görülebilir. Bu nedenle, ilacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınmak önemlidir.
Soru: Leviset alerjik öksürüğe iyi gelir mi?
Cevap: Leviset, alerjiye bağlı olarak gelişen öksürüğün kontrol altına alınmasına yardımcı olabilir. Ancak her öksürük alerjik kökenli değildir. Enfeksiyonlar, astım veya reflü gibi diğer nedenlere bağlı öksürüklerde etkili değildir.
Soru: Leviset’in fiyatı nedir? SGK karşılıyor mu?
Cevap: Leviset, normal reçete ile temin edilebilir. Fiyatları formuna (tablet, damla) ve ambalaj büyüklüğüne göre değişiklik gösterebilir. Örneğin, 5 mg/ml’lik 20 ml oral damla formunun Mayıs 2026 itibarıyla perakende satış fiyatı yaklaşık 55,82 TL‘dir. Belirtilen endikasyonlarda (alerjik rinit, kronik ürtiker) ve doktor reçetesiyle SGK geri ödeme kapsamındadır.
Soru: Leviset’in farklı formları (tablet, damla, şurup) arasında etki farkı var mı?
Cevap: Farklı formlar, aynı etkin maddeyi (Levosetirizin) aynı güçte içerir. Bu nedenle aralarında tedavi edici etki açısından bir fark yoktur. Seçim, kişisel tercihe ve özellikle çocuklar veya yutma güçlüğü çekenler için kullanım kolaylığına göre yapılır. Dozaj, her form için farklılık gösterir (tablet: 5 mg, damla: 20 damla ≈5 mg, oral çözelti: 10 ml ≈5 mg).

4. Güncel Klinik Kılavuzlar Neler Söylüyor?

ARIA (Allerjik Rinit ve Etkisi Astım) Kılavuzu: Mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik nezle tedavisinde, ikinci kuşak oral antihistaminikler (Levosetirizin gibi) birinci basamak tedavi seçenekleri arasında yer alır. Kontrollü klinik çalışmalar, levosetirizinin, alerjik rinitin tüm semptomları (burun ve göz) üzerinde etkili olduğunu ve yaşam kalitesini anlamlı ölçüde iyileştirdiğini göstermiştir.

EAACI/AAAAI/WAO Kronik Ürtiker Kılavuzu: Kronik spontan ürtiker (KİÜ) tedavisinde, günde tek doz ikinci kuşak H1-antihistaminikler (levosetirizin dahil) standart birinci basamak tedavi olarak önerilmektedir. Semptomlar standart dozda devam ederse, doz 4 kata kadar (günde 20 mg’a kadar) artırılabilir. Bu doz artışının güvenliliği klinik çalışmalarla gösterilmiştir.

Türkiye Ulusal Alerji ve Klinik İmmünoloji Derneği (AID) Uzlaşı Raporu: Tedaviye yanıtın değerlendirilmesi, hastalık kontrolünün sağlanması ve olası yan etkilerin (özellikle sedasyon) izlenmesi için düzenli hekim kontrollerinin önemi vurgulanmıştır.

5. Kaynaklar

  • LEVİSET® 5 mg film kaplı tablet Kullanma Talimatı. Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti. (Güncelleme: Temmuz 2024).
  • LEVİSET® 5 mg film kaplı tablet Kısa Ürün Bilgisi. Biofarma İlaç Sanayi Ltd. Şti.
  • LEVISET 5 mg / ml oral damla (20 ml) Kullanma Talimatı.
  • Levosetirizin.
  • Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) Guideline.
  • The EAACI/AAAAI/WAO Guideline for the Definition, Classification, Diagnosis and Management of Urticaria.

Unutmayın – Leviset kullanırken kritik güvenlik notları

1. Leviset, doktorunuzun önerdiği doz ve sürede kullanılmalı, kendi başınıza dozu artırmamalı veya azaltmamalısınız.
2. İlacı kullandıktan sonra uyku hali, baş dönmesi veya yorgunluk hissederseniz, bir sağlık uzmanına danışmadan araç veya makine kullanmayın.
3. Böbrek hastalığınız varsa, doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuzu bilgilendirin. Orta ve ağır böbrek yetmezliğinde doz aralığı uzatılır.
4. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri (nefes darlığı, yüz ve boğazda şişme, deri döküntüsü) gelişirse, ilacı kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın.
5. Ameliyat olacaksanız, kullandığınız tüm ilaçlar gibi Leviset’i de doktorunuza mutlaka bildirin.
6. İlacın tablet formu laktoz içerdiğinden, laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışın. Damla formu laktoz içermez ve bu durum için daha uygun bir seçenek olabilir.

Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Leviset kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Doz ve tedavi süresini doktorunuz belirlemelidir. Sağlık profesyonelinin önerileri her zaman birincil önceliğe sahiptir. Herhangi bir yan etki veya alerjik reaksiyon durumunda kullanımı durdurun ve sağlık kuruluşuna başvurun.

YORUMLAR

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.