Phebdol 800 mg yan etkileri nelerdir?

PHEBDOL, enjeksiyonluk çözelti yalnızca enjektabl kullanım içindir. Glutea içine derin enjekte edilir. Aç veya tok karnına kullanılabilir.

İlaç
17.06.2023
Phebdol 800 mg yan etkileri nelerdir?

Klinik Rehber Tabanlı Bilgi

Son Güncelleme 26 Mayıs 2026 • Okuma Süresi: 12 dk

Klinik Bilgi Notu: Bu içerik; fizik tedavi ve rehabilitasyon, ortopedi ve klinik farmakoloji branşlarının güncel kılavuzları ile ilaç prospektüsü dikkate alınarak hazırlanmıştır.
Bu içerik şu kişiler için hazırlanmıştır: Akut bel ağrısı, boyun tutulması (tortikolis), sırt spazmı veya diğer kas-iskelet sistemi kaynaklı ağrılı kas spazmları yaşayanlar; Phebdol 800 mg (etkin madde: feniramidol HCl) kas içi enjeksiyonu önerilen hastalar; ilacın nasıl, ne zaman ve hangi dozda uygulandığını merak edenler; olası yan etkiler (özellikle uyku hali, baş dönmesi, bulantı) ve ilaç etkileşimleri hakkında bilgi almak isteyenler; tedavinin kısa süreli olması gerektiğini ve hangi durumlarda doktora başvurması gerektiğini öğrenmek isteyen herkes için hazırlanmıştır.

Phebdol 800 mg, etkin maddesi feniramidol hidroklorür olan, santral etkili bir kas gevşetici ve analjezik (ağrı kesici) ilaçtır. Beyin sapı ve omurilik düzeyinde polisinaptik refleks yollarını inhibe ederek patolojik kas spazmlarını azaltır ve bu spazmlara bağlı ağrıyı dindirir.

Phebdol, 3 ml’lik bir ampul içinde 800 mg feniramidol içerir ve yalnızca kas içi (intramüsküler, IM) enjeksiyon şeklinde, bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır.

Genellikle akut bel ağrısı (lumbago), tortikolis (boyun kaslarında ani spazm), sırt tutulması gibi durumlarda kısa süreli (1-3 gün) yardımcı tedavi olarak kullanılır.

Klinik Not – Yalnızca Kas İçi Uygulama: Phebdol 800 mg, kesinlikle damar içine (intravenöz) uygulanmamalıdır. Damar içi enjeksiyon, akut hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), kollaps (bayılma) ve şok benzeri reaksiyonlara neden olabilir. Ayrıca, deri altı (subkutan) uygulama da önerilmez. Enjeksiyon, derin kas içine (genellikle gluteal bölgeye), steril teknikle ve yavaşça yapılmalıdır. Phebdol, beyaz reçete ile satılan bir ilaçtır ve evde hasta tarafından uygulanmamalıdır; sağlık kuruluşunda eğitimli personel tarafından yapılmalıdır.

Phebdol 800 mg – Klinik Özet

Phebdol nedir ve hangi durumlarda kullanılır?
  • Akut bel ağrısı (lumbago): Ani gelişen, kas spazmının eşlik ettiği bel ağrılarında yardımcı tedavi olarak.
  • Tortikolis (boyun tutulması): Boyun kaslarında ani, ağrılı spazm ve başın bir tarafa dönük kalması durumunda.
  • Servikobrakiyalji: Boyun ağrısı ile birlikte omuza veya kola yayılan, spazmın eşlik ettiği ağrılarda.
  • Diğer akut kas spazmları: Sırt, omuz, bel bölgesinde travma veya yanlış hareket sonucu oluşan ağrılı kasılmalar (örneğin, sırt tutulması).
  • Not: Altta yatan ciddi neden (disk hernisi, fraktür, tümör, enfeksiyon) dışlanmalıdır. Phebdol semptomatik tedavi sağlar; altta yatan hastalığı tedavi etmez.
Nasıl ve hangi dozda uygulanır? (Erişkin)
  • Standart doz: Günde 2 kez (sabah ve akşam) 1 ampul (800 mg) kas içine (IM) uygulanır. Toplam günlük doz 1600 mg’dır.
  • Kullanım süresi: Tedavi süresi genellikle 2-3 gündür, maksimum 5 günü geçmemelidir. Semptomlar 2 gün içinde düzelmezse veya kötüleşirse, altta yatan neden yeniden değerlendirilmelidir.
  • Uygulama şekli: Ampul, enjeksiyondan hemen önce açılır ve steril bir enjektöre çekilir. Derin kas içine (genellikle gluteal bölgenin üst dış kadranına) yavaşça enjekte edilir. Damar içine kaçırılmamalıdır. Enjeksiyon bölgesi, ağrı ve morarmayı azaltmak için uygulama sonrası birkaç dakika bastırılabilir.
  • Uygulama sonrası: Hastanın enjeksiyondan sonra baş dönmesi veya tansiyon düşüklüğü yaşayabileceği için 15-30 dakika gözlem altında tutulması önerilir. Ayrıca, uygulamayı takiben ilk birkaç saat içinde araç ve makine kullanımından kaçınılmalıdır.
Phebdol 800 mg’nin en sık görülen yan etkileri nelerdir?
  • Yaygın (10 hastanın 1’inden az, 100 hastanın 1’inden fazlasında): Uyku hali (sedasyon), baş dönmesi, sersemlik, yorgunluk, bulantı, ağız kuruluğu. Bu etkiler doza bağımlıdır ve genellikle geçicidir.
  • Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az, 1000 hastanın 1’inden fazlasında): Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik, ishal, kabızlık, terleme, deri döküntüsü.
  • Seyrek (1000 hastanın 1’inden az): Taşikardi (kalp atışında hızlanma), çarpıntı, görme bulanıklığı, idrar retansiyonu (işeyememe), konfüzyon (bilinç bulanıklığı), halüsinasyonlar.
  • Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az, bildirilmiş): Anafilaktik reaksiyon (yüzde şişme, nefes darlığı, deri döküntüsü, tansiyon düşüklüğü), nöbet (konvülsiyon), karaciğer enzimlerinde geçici yükselme.
Hangi durumlarda kesinlikle kullanılmamalıdır? (Kontrendikasyonlar)
  • Alerji: Feniramidol hidroklorüre veya ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Gevşek felç (paralizi) veya kaslarda aşırı gevşeklik (hipotoni): İlaç kas spazmını çözer, bu durumları kötüleştirebilir.
  • Epilepsi (sara) veya nöbet öyküsü: Feniramidol nöbet eşiğini düşürebilir.
  • Myastenia gravis: Kas güçsüzlüğünü artırabilir.
  • Prostat hipertrofisi (büyümesi) veya idrar retansiyonu öyküsü: Antikolinerjik etkisi nedeniyle idrar yapmayı zorlaştırabilir.
  • Gebelik ve emzirme: Gebelik kategorisi bilinmiyor. Hayvan çalışmaları yeterli değildir. Gebelikte ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
  • Çocuklar: Güvenlilik ve etkinlik kanıtlanmamıştır, kullanılmamalıdır.
  • Karaciğer ve böbrek yetmezliği (ağır): İlacın metabolizması ve atılımı bozulabileceğinden toksisite riski artar.

1. Phebdol 800 mg – Endikasyon ve doz tablosu (Erişkin)

Endikasyon Dozaj ve Sıklık Maksimum Günlük Doz Tedavi Süresi
Akut kas spazmları (bel, boyun, sırt) Günde 2 kez 800 mg (IM) – sabah ve akşam 1600 mg (2 ampul) 2-3 gün (maks. 5 gün)

2. Özel durumlarda dikkat edilmesi gerekenler

  • Gebelik: Feniramidol’ün gebelikte güvenliliği kanıtlanmamıştır. Gebe kadınlarda, potansiyel risk nedeniyle kullanılmamalıdır. Gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, tedavi sırasında etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Gebelik oluşursa, tedavi derhal durdurulmalıdır.
  • Emzirme: Feniramidol’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Potansiyel risk nedeniyle, emziren annelerde kullanılmamalıdır veya kullanılacaksa emzirme durdurulmalıdır.
  • Pediatrik (Çocuklar): 16 yaş altı çocuklarda güvenlilik ve etkinlik verisi yetersizdir, kullanılmamalıdır.
  • Yaşlılar (>65 yaş): Yaşlı hastalar, tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi, uyku hali ve düşme riskine karşı daha duyarlıdır. Düşük doz (günde 1 ampul) düşünülebilir ve sıkı klinik izlem yapılmalıdır. Ayrıca, yaşlılarda antikolinerjik yan etkiler (idrar retansiyonu, kabızlık, görme bulanıklığı) daha belirgin olabilir.
  • Karaciğer yetmezliği: Feniramidol karaciğerde metabolize olur. Ağır karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. Hafif-orta karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı, doz azaltımı gerekebilir.
  • Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliğinde ilacın birikim riskine karşı kontrendikedir. Hafif-orta böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
  • Epilepsi veya nöbet öyküsü: Kontrendikedir.
  • Prostat hipertrofisi (BPH) veya mesane çıkım tıkanıklığı: Antikolinerjik etkisiyle idrar retansiyonunu şiddetlendirebilir; dikkatli kullanılmalı, gerekirse alternatif tedavi düşünülmelidir.
Klinik Not – Damar İçi Uygulama Yasaktır: Phebdol 800 mg yalnızca kas içi (IM) enjeksiyon içindir. Damar içine (IV) uygulanması halinde ani tansiyon düşmesi, kollaps, şok, solunum depresyonu ve ölüm riski oluşur. Ayrıca, enjeksiyon bölgesine dikkat edilmeli; sinir hasarı veya apseden kaçınmak için steril teknikle, üst dış kadrandan, aspirasyon yaparak (kan damarına girilmediğinden emin olarak) enjekte edilmelidir. Herhangi bir damar içi kaçak şüphesinde hasta hemen yatırılmalı, sıvı ve vazopressörlerle desteklenmelidir.

3. Phebdol 800 mg ile önemli ilaç etkileşimleri

  • Merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları (alkol, benzodiazepinler, barbitüratlar, antidepresanlar, antipsikotikler, sedatif antihistaminikler, narkotik analjezikler): Feniramidol ile birlikte kullanıldığında aditif sedatif etki oluşur; uyku hali, baş dönmesi, solunum depresyonu ve düşme riski artar. Alkol ile birlikte kullanımından kesinlikle kaçınılmalıdır. Opioidlerle (morfin, petidin, tramadol) birlikte kullanımı solunum depresyonunu şiddetlendirebilir.
  • Antikolinerjik ilaçlar (atropin, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, antihistaminikler, antiparkinson ilaçlar): Feniramidol’ün antikolinerjik etkisi (ağız kuruluğu, idrar retansiyonu, kabızlık, görme bulanıklığı, taşikardi) aditif olarak artar.
  • Hipertansiyon ilaçları (özellikle alfa-blokerler, beta-blokerler, vazodilatörler, kalsiyum kanal blokerleri): Feniramidol’ün hipotansif etkisi bu ilaçlarla birleştiğinde ciddi tansiyon düşüklüğüne neden olabilir. Kan basıncı izlemi yapılmalıdır.
  • Parasetamol veya NSAİİ’ler (ibuprofen, diklofenak, naproksen): Klinik olarak anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Bu ilaçlar ağrı tedavisinde feniramidol ile kombine edilebilir. Ancak, NSAİİ’lerin gastrointestinal yan etkileri (gastrit, ülser) feniramidol ile artabilir.
  • Oral kontraseptifler: Etkileşim bildirilmemiştir.

4. Sık Sorulan Sorular (SSS) – Phebdol 800 mg

Soru: Phebdol 800 mg ne kadar sürede etki eder? Ağrım ne zaman geçecek?
Cevap: Phebdol 800 mg kas içine yapıldıktan sonra ağrı kesici ve kas gevşetici etki genellikle 15-30 dakika içinde başlar, 1-2 saatte doruk etkiye ulaşır. Akut kas spazmına bağlı ağrıda belirgin rahatlama, ilk enjeksiyondan sonra birkaç saat içinde hissedilebilir. Tedavinin tam faydası için genellikle 2-3 günlük bir kür önerilir. Ağrı ve spazm 2 gün içinde geçmezse veya kötüleşirse, altta yatan nedenin yeniden değerlendirilmesi için doktora başvurulmalıdır.
Soru: Phebdol 800 mg uyku yapar mı? Araç kullanabilir miyim?
Cevap: Phebdol, özellikle ilk dozlarda, merkezi sinir sistemini etkileyerek uyku hali (sedasyon), baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğa neden olabilir. Bu nedenle, ilacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar (genellikle ilk dozdan sonra 6-8 saat) ve tedavi süresince araç ve makine kullanmamalısınız. Ayrıca, dikkat gerektiren işler yapmaktan (örneğin, merdiven çıkmak, sıcak yüzeylere dokunmak) kaçınmalısınız. Alkol, bu etkileri şiddetlendirir, tedavi süresince alkol tüketiminden tamamen kaçının.
Soru: Phebdol 800 mg yan etkileri baş ağrısı yapar mı? Bulantı normal mi?
Cevap: Baş ağrısı, Phebdol’ün yaygın olmayan yan etkileri arasındadır. Bulantı ise yaygın bir yan etkidir. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve tedavinin ilk birkaç gününde ortaya çıkabilir. Bulantıyı azaltmak için enjeksiyon yapıldıktan sonra bir süre yatar pozisyonda kalınması veya yemekten sonra uygulanması önerilebilir. Şiddetli baş ağrısı veya kusma durumunda doktorunuza bildiriniz.
Soru: Phebdol 800 mg ile birlikte alkol alabilir miyim?
Cevap: Hayır, kesinlikle alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. Phebdol ve alkol, merkezi sinir sistemini baskılayıcı etkileri güçlendirir. Bu, aşırı uyku hali, solunum depresyonu (nefes almada güçlük), koma ve hatta ölüm riskine yol açabilir. Phebdol tedavisi boyunca (2-5 gün) ve tedavi bitiminden en az 24 saat sonrasına kadar alkol tüketmeyin.
Soru: Phebdol 800 mg reçetesiz alınabilir mi? Fiyatı nedir?
Cevap: Phebdol 800 mg, beyaz reçete ile satılan bir ilaçtır, yani eczaneden alabilmek için doktor reçetesi zorunludur. Reçetesiz satılmaz. Güncel fiyat bilgileri değişebilmekle birlikte, 1 ampul fiyatı yaklaşık 50-70 TL civarındadır. SGK, doktor reçetesi ile belirtilen endikasyonlarda (akut kas spazmı) geri ödeme yapabilir. En doğru fiyat ve ödeme bilgisi için eczacınıza danışınız.

5. Güncel klinik kılavuzlar neler söylüyor?

World Health Organization (WHO) – Kas-İskelet Ağrısı Yönetimi (2025): Akut bel ağrısı ve kas spazmında, non-farmakolojik tedaviler (sıcak/soğuk, egzersiz) yeterli değilse, kısa süreli (3-5 gün) santral etkili kas gevşeticiler (feniramidol gibi) yardımcı tedavi olarak kullanılabilir. İlaç seçiminde yan etki profili, hastanın komorbiditeleri ve ilaç etkileşimleri göz önünde bulundurulmalıdır. Damar içi uygulamadan kesinlikle kaçınılmalıdır.

American College of Physicians (ACP) Kılavuzu: Akut bel ağrısı için, farmakolojik tedavide öncelikle non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) veya parasetamol önerilir. Şiddetli spazm veya NSAİİ kontrendikasyonu durumunda, kısa süreli kas gevşetici eklenebilir. Feniramidol gibi santral etkili ajanların sedasyon ve düşme riski konusunda hasta eğitimi yapılmalıdır.

European Medicines Agency (EMA) Güvenlik Güncellemesi: Feniramidol içeren parenteral formülasyonların, intravenöz uygulama ile ilişkili ciddi advers olaylar (kardiyovasküler kollaps, solunum durması) nedeniyle, yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından ve uygun izlem koşullarında uygulanması gerektiği vurgulanmıştır. Ayrıca, epilepsi hastalarında kontrendikasyon devam etmektedir.

6. Kaynaklar

  • Phebdol 800 mg/3 ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti Prospektüsü – (güncel versiyon).
  • WHO – Guidelines for the management of acute musculoskeletal pain.
  • ACP – Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain.
  • EMA – Feniramidol: Summary of Product Characteristics
  • UpToDate – Feniramidol (Phebdol): Drug information.
  • PubMed – Systematic review of parenteral muscle relaxants in acute low back pain.

Unutmayın – Phebdol 800 mg kullanırken kritik güvenlik notları

1. Phebdol 800 mg YALNIZCA kas içi (IM) enjeksiyon içindir; asla damar içine (IV) uygulamayın – ölümcül olabilir.
2. Epilepsi veya nöbet öykünüz varsa Phebdol KULLANMAYIN.
3. Tedavi süresi 2-3 gündür, maksimum 5 günü geçmeyin. Uzun süreli kullanmayın.
4. Enjeksiyondan sonra uyku hali, baş dönmesi hissederseniz, araç veya makine kullanmayın, alkol almayın.
5. Gebeyseniz, emziriyorsanız, karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa, Phebdol kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın.
6. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik veya kızarıklık; nefes darlığı, yüzde şişme gibi alerjik belirtiler fark ederseniz, derhal sağlık kuruluşuna başvurun.

Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Phebdol 800 mg, yalnızca doktor reçetesi ile ve sağlık profesyonelleri tarafından uygulanmalıdır. Doz ve tedavi süresini doktorunuz belirlemelidir. Herhangi bir yan etki veya alerjik reaksiyon durumunda kullanımı durdurun ve sağlık kuruluşuna başvurun.

YORUMLAR

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.