Arvila nedir?

ARVİLA, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır.

İlaç
17.06.2023
Arvila nedir?

Klinik Rehber Tabanlı Bilgi 

Son Güncelleme 2 Haziran 2026 • Okuma Süresi: 11 dk

Klinik Bilgi Notu: Bu içerik; tıbbi onkoloji, üroloji, farmakoloji ve palyatif bakım klinik yaklaşımları ile güncel uluslararası kılavuzlar (NCCN, ESMO, AUA) dikkate alınarak hazırlanmıştır. Abirateron asetat (Arvila), metastatik prostat kanseri tedavisinde androjen sentez inhibitörü olarak kullanılan bir antineoplastik ajandır.
Bu içerik şu kişiler için hazırlanmıştır: Metastatik prostat kanseri tanısı almış hastalar ve yakınları; abirateron asetat (Arvila) kullanan veya kullanmaya başlayacak olanlar; ilacın dozajı, yan etkileri (özellikle prednizon birlikteliği), ilaç etkileşimleri ve tedavi sırasında dikkat edilmesi gerekenler hakkında detaylı bilgi isteyenler.

ARVİLA (etken madde: abirateron asetat), CYP17A1 enzimini seçici olarak inhibe ederek androjen sentezini (testosteron ve dihidrotestosteron) testisler, adrenal bezler ve tümör dokusunda bloke eder.

Bu sayede prostat kanserinin büyümesini uyaran androjenleri üç kaynaktan da keser. Arvila, düşük doz prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanılır (mineralokortikoid yan etkilerini önlemek için). Yemekle birlikte alındığında biyoyararlanımı belirgin artar (aç karnına göre 5-10 kat), bu nedenle mutlaka aç karnına alınmalıdır.

Klinik Not: Arvila, yemekle birlikte alındığında ciddi hipertansiyon, hipokalemi ve sıvı retansiyonu riski artar. Bu nedenle ilaç aç karnına, yemekten en az 2 saat sonra veya yemekten 1 saat önce alınmalıdır. Tedavi süresince ayda bir kez karaciğer fonksiyon testleri, serum elektrolitleri ve kan basıncı izlenmelidir.

ARVİLA – Klinik Özet

Klinik endikasyonlar (hangi durumlarda kullanılır?)
  • Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC): Kemoterapi almamış veya dosetaksel sonrası ilerleme gösteren hastalarda prednizon/prednizolon ile kombine.
  • Yüksek riskli metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mHSPC): Androjen deprivasyon tedavisi (ADT) ile birlikte.
  • Yüksek riskli lokalize prostat kanseri (neoadjuvan): Sınırlı endikasyon, klinik çalışmalar devam etmektedir.
Dozaj rejimi (yetişkin)
  • Standart doz: 250 mg (1 tablet) günde 1 kez, aç karnına (yemekten en az 2 saat sonra veya yemekten 1 saat önce).
  • Prednizon / Prednizolon dozu: günde 2 kez 5 mg (toplam 10 mg/gün), Arvila ile birlikte.
  • Kastrasyon düzeyi testosteron: Tedavi boyunca LHRH agonisti ile devam edilir (orşiektomi yapılmadıysa).
  • Doz ayarlaması:
    • Karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A): düzeltme gerekmez.
    • Child-Pugh B: günde 1 kez 250 mg (dikkatli izlem).
    • Child-Pugh C: kontrendikedir.
En sık görülen yan etkiler ve yönetimi
  • Mineralokortikoid fazlalığı (%15-25): Hipertansiyon, hipokalemi, periferik ödem, sıvı retansiyonu. Prednizon/prednizolon ile kısmen kontrol altına alınır; gerektiğinde antihipertansif, potasyum takviyesi, diüretik.
  • Hepatotoksisite (%10): Transaminaz yükselmesi (özellikle ilk 6 ay). ALT/AST takibi: her ay. 5 kat üst sınıra kadar tolere edilir, >5 kat ise doz kesilir veya azaltılır.
  • Gastrointestinal: Diyare (%7), bulantı, karın rahatsızlığı.
  • Kas-iskelet ağrıları (%10), yorgunluk (%10).
  • Ciddi (nadir): Adrenal yetmezlik, karaciğer yetmezliği, miyokard enfarktüsü, aritmi (hipokalemi zemininde).
Kontrendikasyonlar ve ilaç etkileşimleri
  • Kontrendikasyonlar: Gebelik (kadınlarda endike değil), ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C), abiraterone veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.
  • Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (rifampin, fenitoin, karbamazepin, sarı kantaron): Abirateron maruziyetini azaltır, birlikte kullanımdan kaçının.
  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin): Abirateron düzeyini artırır, doz ayarı düşünülmeli.
  • CYP2D6 substratları (metoprolol, dekstrometorfan, risperidon): Abirateron bu enzimi inhibe eder, birlikte kullanımda doz azaltımı gerekebilir.
Önemli uyarılar ve izlem
  • Hipertansiyon, hipokalemi, sıvı retansiyonu: Tedavi başlangıcında, ilk ay ve sonrasında ayda bir kan basıncı, serum elektrolitleri (özellikle potasyum) ve kreatinin izlenmelidir.
  • Karaciğer fonksiyon testleri (ALT, AST, bilirubin): Tedaviden önce, ilk 3 ay 2 haftada bir, sonra ayda bir. Transaminaz düzeyi >5 x üst sınır ise doz kesilmeli, normale dönünce 250 mg/gün ile yeniden başlanabilir.
  • Adrenal yetmezlik: Prednizon/prednizolon aniden kesilmemeli; cerrahi, enfeksiyon veya travma durumunda doz artırımı gerekebilir.
  • Kemik mineral yoğunluğu: Uzun süreli kullanımda osteoporoz riski, D vitamini ve kalsiyum takviyesi düşünülmelidir.

1. Abirateron vs diğer prostat kanseri ilaçları – Karşılaştırma

İlaç Etki mekanizması Endikasyon Yan etki profili
Abirateron (Arvila) CYP17 inhibitörü (testosteron sentezini bloke eder) mCRPC, mHSPC (ADT ile) Hipertansiyon, hipokalemi, hepatotoksisite, ödem, yorgunluk
Enzalutamid (Xtandi) Androjen reseptör sinyal inhibitörü mCRPC, nmCRPC, mHSPC Konvülziyon (düşük risk), yorgunluk, hipertansiyon
Apalutamid (Erleada) Androjen reseptör inhibitörü nmCRPC Döküntü, hipotiroidi, düşme, kırık
Dosetaksel (kemoterapi) Tübülin inhibitörü mCRPC, mHSPC Myelosüpresyon, nöropati, alopesi, infüzyon reaksiyonu

2. Arvila kullanırken evde nelere dikkat edilmeli?

  • Aç karnına alın: Yemekten en az 2 saat sonra veya yemekten 1 saat önce. Aynı anda başka ilaç alıyorsanız en az 2 saat ara verin.
  • Kan basıncınızı düzenli ölçün: Hipertansiyon gelişirse tansiyon ilacı başlanabilir. Tuz kısıtlaması önerilir.
  • Potasyum seviyenizi kontrol ettirin: Kas krampları, halsizlik, çarpıntı hipokalemi belirtisi olabilir. Muz, portakal, patates gibi potasyumdan zengin besinleri tüketin (doktor onayı ile).
  • Vücudunuzda şişlik (ödem) takibi: Ayak bilekleri, eller veya yüzde şişlik olursa doktora bildirin.
  • Ciltte sararma, koyu idrar, şiddetli yorgunluk: Karaciğer toksisitesi belirtisi, hemen doktora başvurun.
  • Prednizon/prednizolonu doktorunuzun önerdiği şekilde düzenli alın, aniden kesmeyin.

3. Hangi durumlarda doktor aranmalı / acil servis?

  • Ateş, boğaz ağrısı, morarma, kanama (myelosüpresyon değil ancak adrenal yetmezlik enfeksiyon riskini artırır).
  • Şiddetli baş ağrısı, görme bulanıklığı, bilinç değişikliği (hipertansif ensefalopati).
  • Göğüs ağrısı, nefes darlığı, çarpıntı (hipokalemiye bağlı aritmi veya kalp yetmezliği).
  • Şiddetli bulantı/kusma, ishal (dehidratasyon, elektrolit bozukluğu).
  • Ayaklarda şiddetli şişlik (pulmoner ödem riski).

4. Sık Sorulan Sorular (SSS)

Soru: Arvila yemekle birlikte alınırsa ne olur?
Cevap: Yemek, abirateron emilimini 5-10 kat artırarak ciddi hipertansiyon, hipokalemi ve sıvı retansiyonuna yol açabilir. Bu nedenle aç karnına alınması zorunludur.
Soru: Arvila ile birlikte başka hangi ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır?
Cevap: Tansiyon ilaçları, diüretikler, kalp ritim ilaçları (özellikle QT uzatanlar), statinler (CYP3A4 etkileşimi) ve antiepileptikler. Kullanmadan önce doktorunuza tüm ilaçlarınızı (reçetesiz olanlar dahil) bildirin.
Soru: Arvila cinsel yaşamı etkiler mi?
Cevap: Arvila testosteronu çok düşük seviyelere indirir. Bu nedenle libido azalması, erektil disfonksiyon ve infertilite görülebilir. Tedavi sonrası geri dönüşü değişkendir.
Soru: Arvila muadilleri nelerdir?
Cevap: Türkiye’de abirateron asetat içeren jenerik ve orijinal preparatlar: Arvila, Zytiga, Abiratin, Abirapro. Eczacınıza danışarak değiştirebilirsiniz (ancak doktor onayı olmadan değiştirmeyin).

5. İlaç Bulunabilirliği ve Fiyat Bilgisi (Türkiye – 2026)

Arvila 250 mg tablet (120 tablet): SGK geri ödeme kapsamında, raporla temin edilir. Perakende satış fiyatı yaklaşık 4.800 – 5.500 TL arasında değişmektedir. Muadil jenerik ürünler daha düşük fiyatlı olabilir.

Not: Bu ilaç, yalnızca onkoloji uzmanı tarafından başlanır ve raporda belirtilen endikasyonlarla SGK karşılamaktadır. Güncel fiyat için eczanenize danışınız.

6. Güncel klinik kılavuzlar ne söylüyor?

NCCN Guidelines (v.2.2026 – Prostate Cancer): Abirateron + prednizon, mCRPC’de dosetaksel öncesi veya sonrası 1. kategori öneri. Ayrıca yüksek hacimli mHSPC’de ADT ile birlikte 1. kategori öneri.

ESMO Clinical Practice Guideline: Abirateron, mCRPC’de standart tedavi seçeneklerinden biridir; karaciğer fonksiyon testleri izlemi önerilmektedir.

FDA Onaylı Endikasyonlar: mCRPC (dosetaksel ile veya sonrası), mHSPC (yüksek riskli).

7. Kaynaklar

  • NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Prostate Cancer. Version.
  • ESMO Consensus Statement on Management of Prostate Cancer. Annals of Oncology.
  • Abiraterone Acetate Prescribing Information (FDA).
  • UpToDate – Abiraterone: Drug information.
  • Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu – Arvila KÜB.

Arvila ile güvenli ve etkili tedavi için son söz

Abirateron asetat (Arvila), metastatik prostat kanseri tedavisinde sağkalımı uzatan önemli bir hormonal ajandır. Başarısı, doğru uygulama (aç karnına alım) ve düzenli izleme bağlıdır. Hipertansiyon, hipokalemi, ödem ve hepatotoksisite yönetilebilir yan etkilerdir. Eşlik eden prednizon tedavisi asla kesilmemeli ve tüm takipler aksatılmamalıdır. Herhangi bir olumsuz belirtide onkoloji ekibinize başvurun.

Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Arvila reçeteli bir ilaçtır, mutlaka onkoloji uzmanı kontrolünde kullanılmalıdır. Bu bilgiler ışığında tedavinizi değiştirmeyiniz.

YORUMLAR

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.